Красота и здоровьеКрасота и здоровьеКрасота и здоровье
<> Главная <> Красота <> Лишний вес <> Здоровье <> Косметолог <> Советы психолога <> Женские секреты <> Разное <>


Форма выпуска серетид


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Серетид не предназначен для купирования острых симптомов астмы, для которых требуется применение быстро- и короткодействующего бронходилятатора. Пациентам следует рекомендовать всегда иметь под рукой ингалятор, предназначенный для облегчения состояния во время острого приступа астмы.

Не следует начинать применение препарата Серетид во время обострения, существенного ухудшения или острого прогрессирования астмы.

В ходе лечения препаратом Серетид могут наблюдаться серьезные побочные реакции, связанные с астмой, а также обострения заболевания. Пациентов следует проинформировать о необходимости продолжать лечение и обратиться к лечащему врачу в случае, если симптомы астмы не поддаются контролю или ухудшаются после начала применения Серетид.

Как увеличение частоты применения препаратов, облегчающих дыхание (короткодействующие бронходилятаторы), так и снижение терапевтического ответа на применение облегчающих препаратов свидетельствует об ухудшении контроля астмы и требует обращения пациента к врачу.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля астмы может быть потенциально опасным для жизни, поэтому пациент должен незамедлительно обратиться к врачу. Следует рассмотреть возможность увеличения дозы кортикостероида.

Дозу препарата Серетид можно постепенно снизить после того, как симптомы астмы будут взяты под контроль. Важно проводить снижение дозы под систематическим наблюдением врача. Следует применять минимально эффективную дозу препарата Серетид (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Лечение Серетидом нельзя резко прекращать у пациентов с астмой в связи с риском обострения. Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие кортикостероиды, Серетид следует применять с осторожностью у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких, грибковыми, вирусными и другими инфекциями дыхательных путей. В случае необходимости следует незамедлительно начать соответствующее лечение.

В редких случаях Серетид может вызывать аритмии сердца, такие как суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолии и фибрилляция предсердий, а также незначительное преходящее снижение уровня калия в сыворотке крови при применении высоких терапевтических доз. Серетид следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями или с нарушениями сердечного ритма, а также у больных сахарным диабетом, тиреотоксикозом, у пациентов с неоткорректированной гипокалиемией или у пациентов, предрасположенных к снижению уровня калия в сыворотке.

В очень редких случаях отмечалось повышение уровня глюкозы в крови (см. раздел «Побочное действие»), это следует учитывать, назначая препарат пациентам с сахарным диабетом.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется усилением хрипов и одышкой непосредственно после ингаляции препарата. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора. Следует незамедлительно отменить препарат Серетид, произвести оценку состояния пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.

Имеются сообщения о фармакологических побочных эффектах лечения агонистом β2- адренорецепторов, таких как тремор, сердцебиение и головная боль, которые обычно бывают транзиторными и ослабевают по мере продолжения терапии.

Любые ингаляционные кортикостероиды могут вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении высоких доз. Вероятность возникновения таких симптомов намного ниже, чем при лечении пероральными кортикостероидами. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные черты, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому, а также, в более редких случаях, психологические и поведенческие эффекты, такие как психомоторная гиперактивность, расстройство сна, тревога, депрессивный синдром и агрессивность (особенно у детей) (информацию о системных эффектах ингаляционных кортикостероидов у детей и подростков смотрите далее: подзаголовок «Дети»). Поэтому важно регулярно проводить оценку состояния пациента и снижать дозу ингаляционного кортикостероида до минимально эффективной, при которой поддерживается оптимальный контроль астмы.

Длительная терапия высокими дозами ингаляционных кортикостероидов может привести к подавлению функции коры надпочечников и развитию острого адреналового криза. Очень редкие случаи угнетения функции коры надпочечников и острого адреналового криза описаны также при применении флутиказона пропионата в диапазоне доз от 500 до

Системное всасывание салметерола и флутиказона пропионата происходит преимущественно в легких. Поскольку использование спейсера с ингалятором отмеренных доз может увеличить поступление препарата в легкие, следует учитывать вероятность увеличения риска развития нежелательных системных эффектов. Результаты изучения фармакокинетики однократной дозы указывают на то, что системная экспозиция салметерола и флутиказона пропионата при использовании спейсера Аэро Чамбер Плюс (AeroChamber Plus) с ингалятором Серетид может быть выше почти в два раза, чем при использовании спейсера Волюматик (Volumatic).

Преимущества терапии с применением ингалируемого флутиказона пропионата должны минимизировать потребность в пероральных стероидах, однако у пациентов, переходящих с пероральных стероидов, на протяжении значительного периода времени может сохраняться риск нарушения адреналового резерва. Поэтому пациентов, переведенных с пероральной терапии, следует лечить с особой осторожностью при условии регулярного контроля функции коркового слоя надпочечников. Риску также могут быть подвержены пациенты, получавшие в прошлом неотложную терапию высокими дозами кортикостероидов. В экстренных и плановых стрессовых клинических ситуациях следует всегда иметь в виду возможность остаточных нарушений функции надпочечников и рассматривать необходимость соответствующей кортикостероидной терапии. Для оценки степени нарушения функции надпочечников перед плановыми хирургическими вмешательствами может потребоваться консультация специалиста.

Применение ритонавира может привести к значительному увеличению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови. Поэтому следует избегать одновременного применения, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов кортикостероидов. Повышенный риск системных побочных эффектов имеет место также при одновременном применении флутиказона пропионата и других мощных ингибиторов CYP3A (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия»). Результаты продолжавшегося 3 года клинического исследования с участием пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ), получавших салметерол и флутиказона пропионат в виде комбинации с фиксированной дозой посредством устройства Мультидиск / Аккухалер в сравнении с плацебо, свидетельствовали о повышенной частоте случаев инфекции нижних дыхательных путей (в особенности пневмонии и бронхита) (см. раздел «Побочное действие»). В данном исследовании пациенты более старшего возраста, пациенты с низким индексом массы тела (

Совместное применение системного кетоконазола значительно увеличивает системное воздействие салметерола. Это может привести к увеличению частоты системных эффектов (например, к удлинению интервала QTc и к учащенному сердцебиению). Таким образом, следует избегать одновременного применения с кетоконазолом или с другими мощными ингибиторами CYP3A4, за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента превышает риск системных побочных эффектов салметерола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия»).

Нарушения зрения

Применение системных или местных кортикостероидов может приводить к нарушениям зрения. При появлении расплывчатого зрения или других зрительных нарушений пациенту необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин. Они могут быть вызваны катарактой, глаукомой или редкими заболеваниями, такими как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после применения системных или местных кортикостероидов.

Дети

Дети и подростки в возрасте

Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительное время получающих терапию ингаляционными кортикостероидами. Дозу ингаляционного кортикостероида следует снижать до минимально эффективной, при которой поддерживается оптимальный контроль астмы.

Влияние на управление автомотранспортом и механизмами

Влияние препарата Серетид на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами отсутствует или ничтожно мало.

Форма выпуска

По 120 доз в алюминиевом ингаляторе, оснащенном пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

apteka.103.by

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – аэрозоль д/ингаляций дозированный в справочнике лекарственных средств

Серетид® предназначен только для ингаляций.

Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы.

Состояние пациента должно регулярно оцениваться врачом для того, чтобы убедиться, что пациент получает оптимальную дозу лекарственного средства. Изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.

Доза должна титроваться до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Если контроль поддерживается на фоне приема комбинированного препарата в самых низких дозах 2 раза/сут, то следующим шагом может быть пробное назначение ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. В качестве альтернативы у пациентов, нуждающихся в бета2-адреномиметиках длительного действия, возможен переход на прием препарата Серетид® 1 раз/сут, если, по мнению лечащего врача, этого будет достаточно для поддержания контроля над заболеванием. В этом случае, если пациент испытывает ночные симптомы, дозу препарата Серетид® следует принимать на ночь, если же симптомы возникают в дневное время, препарат следует принимать утром.

Пациенту следует назначать такую дозу препарата Серетид®, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни. Внимание:

  • дозировка препарата Серетид® 25 мкг/50 мкг не назначается взрослым и детям с тяжелым течением бронхиальной астмы. Если пациенту требуются дозы лекарственного средства, отличающиеся от рекомендуемых, необходимо назначение соответствующих доз бета-агонистов и/или кортикостероидов.

Рекомендуемые дозы

Взрослые и дети 12 лет и старше

Две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут,

или

Две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут,

или

Две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.

Кратковременный пробный курс лечения препаратом Серетид® может быть рекомендован в качестве стартовой поддерживающей терапии у взрослых и подростков со среднетяжелой персистирующей астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов и среднетяжелое или тяжелое нарушение функции легких), когда необходимо быстрое достижение контроля над заболеванием. В этих случаях рекомендуемая начальная доза составляет две ингаляции по 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза/сут. После достижения контроля астмы лечение может быть пересмотрено для решения вопроса о возможности назначения ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. При переходе на монотерапию важно проводить регулярную оценку состояния пациента.

В случае отсутствия одного или двух критериев степени тяжести явная польза применения препарата Серетид® по сравнению с ингаляционным флутиказона пропионатом в качестве начальной поддерживающей монотерапии не была продемонстрирована. В основном, ингаляционные кортикостероиды остаются терапией первой линии для большинства пациентов. Серетид® не предназначен для начального ведения астмы легкой степени. Дозировка 25 мкг/50 мкг не подходит для лечения взрослых и детей с тяжелой астмой; у пациентов с тяжелой астмой рекомендуется установить соответствующую дозу ингаляционных кортикостероидов перед применением любых комбинированных препаратов с фиксированной дозой.

Дети в возрасте от 4 лет и старше

Две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.

Максимальная разрешенная доза флутиказона пропионата в составе препарата Серетид® у детей составляет 100 мкг 2 раза/сут.

В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид® у детей в возрасте до 4 лет.

Дети в возрасте до 12 лет могут испытывать трудности в синхронизации распыления аэрозоля (срабатывания ингалятора) и вдоха. Пациентам, которые испытывают или могут испытывать трудности в координации распыления аэрозоля и вдоха, рекомендуется при применении ингалятора Серетид® пользоваться спейсерным устройством. Результаты недавно проводившегося клинического исследования свидетельствуют о том, что показатели экспозиции у пациентов детского возраста, пользующихся спейсерным устройством, схожи с показателями экспозиции у взрослых пациентов, не пользующихся спейсерным устройством, и у пациентов детского возраста, использующих мультидиск; это говорит о том, что применение спейсерных устройств помогает избежать проблем, связанных с неотработанной техникой пользования ингалятором (см. раздел "Фармакокинетика").

Можно применять (в зависимости от нормативных требований в той или иной стране) такие спейсерные устройства, как Волюматик (Volumatic) или Аэро Чамбер Плюс (AeroChamber Plus). Имеются ограниченные данные, свидетельствующие о том, что при использовании спейсера Аэро Чамбер Плюс (AeroChamber Plus) системное воздействие выше, чем при использовании спейсера Волюматик (Volumatic) (см. раздел "Особые указания").

Пациенты должны получить инструктаж по надлежащему применению ингалятора и спейсера, а также по правилам ухода за ними; для гарантированного оптимального поступления ингалируемого препарата в легкие следует проверить уровень владения пациентами техникой пользования ингалятором и спейсером.

Пациентам следует использовать один и тот же тип спейсерного устройства, т.к. переход на спейсер другого типа может привести к изменению дозы препарата, поступающей в легкие (см. раздел "Особые указания").

После начала применения спейсера или смены спейсера всегда следует проводить повторное титрование дозы до достижения минимально эффективной дозы.

Особые группы пациентов

Нет необходимости снижать дозу препарата Серетид® у пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушениями функции почек.

Данных о применении лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени не получено.

Инструкция по применению ингалятора

Пациенты должны быть проинструктированы по правильному применению ингалятора.

При проведении ингаляции предпочтительно сидеть или стоять. Ингалятор предназначен для использования в вертикальном положении.

Проверка ингалятора

Перед первым использованием ингалятора удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор, держат ингалятор между большим и остальными пальцами, при этом большой палец должен находиться на основании устройства ниже мундштука, и выпускают несколько струй в воздух. Ингалятор следует встряхивать непосредственно перед каждым распылением. Если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают две струи в воздух.

Использование ингалятора

1. Снять колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.

2. Перед использованием ингалятор, в т.ч. и мундштук, следует осмотреть со всех сторон, чтобы убедиться, что он не содержит посторонних частиц.

3. Устройство необходимо хорошо встряхнуть для удаления посторонних частиц и равномерного смешивания содержимого ингалятора.

4. Ингалятор следует держать вертикально между большим и остальными пальцами, при этом большой палец должен находиться на основании устройства ниже мундштука.

5. Выдохнуть настолько глубоко, насколько это возможно, и ввести мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него. Прикусывать мундштук не следует.

6. Сразу же после начала вдоха через рот следует уверенно нажать на верхнюю часть ингалятора для распыления препарата Серетид®, продолжая при этом медленно и глубоко вдыхать.

7. Задержав дыхание, следует извлечь ингалятор изо рта и убрать палец с верхней части ингалятора. Дыхание следует продолжать задерживать настолько долго, насколько это возможно.

8. Для проведения второй ингаляции ингалятор следует держать вертикально, примерно через полминуты следует повторить шаги 3-7.

9. После использования мундштук следует закрыть колпачком, нажав на него и защелкнув в нужном положении. Для этого не следует прилагать большого усилия, колпачок должен защелкнуться в нужном положении.

Внимание:

  • выполняя стадии 5, 6 и 7 нельзя торопиться. Следует начинать вдох как можно медленнее, непосредственно перед нажатием на клапан ингалятора. Первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если наблюдается "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то следует начать все заново со стадии 3.

После использования препарата следует прополоскать рот водой, сплюнуть воду и/или почистить зубы после применения каждой дозы препарата для минимизации риска орофарингеального кандидоза и охриплости голоса.

Очистка ингалятора

Чистить ингалятор необходимо не реже 1 раза в неделю.

1. Снять колпачок с мундштука.

2. Не следует вынимать баллончик из пластикового корпуса.

3. Протереть внутреннюю и наружную поверхности мундштука и пластиковый корпус сухой тканью или салфеткой.

4. Закрыть мундштук колпачком в правильном положении. Для этого не следует прилагать большого усилия, колпачок должен защелкнуться в нужном положении.

Не погружать металлический баллончик в воду.

www.vidal.by

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Ухудшение заболевания

Серетид® Мультидиск™ не предназначен для облегчения острых симптомов, поскольку в таких случаях следует применять быстро- и короткодействующий ингаляционный бронходилятатор. Пациентов нужно проинформировать о том, чтобы они всегда имели под рукой препарат для купирования острого приступа астмы.

Лечение препаратом Серетид® не следует начинать у пациентов во время обострения или при значительном или быстром ухудшении течения заболевания.

В ходе лечения Серетид® могут наблюдаться серьезные побочные реакции, связанные с астмой, а также обострения заболевания. Пациентов следует проинформировать о необходимости продолжать лечение и обратиться к лечащему врачу в случае, если симптомы астмы не поддаются контролю или ухудшаются после начала лечения Серетид®.

Необходимость в более частом применении препаратов для купирования острых приступов астмы (бронходилятаторов короткого действия) или снижение их терапевтического эффекта свидетельствует об ухудшении контроля заболевания, и в таких ситуациях пациенту следует обратиться к врачу.

Внезапное и прогрессивное ухудшение контроля астмы представляет потенциальную угрозу жизни, и в таких ситуациях пациенту должно быть проведено срочное медицинское обследование. Следует рассмотреть необходимость увеличения дозы кортикостероидов.

После достижения контроля астмы можно рассмотреть вопрос о постепенном снижении дозы Серетид®. При снижении дозы важно проводить регулярное обследование пациентов. Следует использовать минимальную эффективную дозу Серетид®.

Пациентам с обострением ХОБЛ, как правило, назначаются системные кортикостероиды, поэтому в таких ситуациях пациенты должны знать, что им следует обратиться за медицинской помощью, если на фоне применения Серетид® возникает ухудшение симптоматики.

Лечение Серетид® нельзя резко прекращать у пациентов с астмой в связи с риском обострения. Дозу следует снижать под наблюдением врача. У пациентов с ХОБЛ прекращение терапии может приводить к симптоматической декомпенсации и должно проводиться под наблюдением врача.

Как и при применении всех ингаляционных кортикостероидов, Серетид® следует с осторожностью применять у пациентов с активным или латентным туберкулезом легких и грибковыми, вирусными или другими инфекциями дыхательных путей. В случае необходимости следует незамедлительно начать соответствующее лечение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

В редких случаях Серетид® может вызывать сердечные аритмии, например, суправентикулярную тахикардию, экстрасистолию и фибрилляцию предсердий, а также незначительное временное снижение калия в сыворотке при приеме высоких терапевтических доз. Поэтому Серетид® следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми нарушениями, включая нарушения сердечного ритма, сахарный диабет, тиреотоксикоз, нелеченную гипокалиемию и пациентам, предрасположенным к низкому уровню калия в сыворотке.

Гипергликемия

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и это следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Парадоксальный бронхоспазм

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который проявляется усилением хрипов и одышкой непосредственно после ингаляции препарата. Парадоксальный бронхоспазм необходимо немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилятатора. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма необходимо сразу же прекратить применение Серетид®, оценить состояние пациента и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.

Имеются сообщения о фармакологических побочных эффектах лечения агонистом β2-адренорецепторов, таких как тремор, сердцебиение и головная боль, которые обычно бывают транзиторными и ослабевают по мере продолжения терапии.

Вспомогательные вещества

Серетид® содержит лактозу моногидрат в количестве до 12,5 мг/доза, что, как правило, не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы. Вспомогательное вещество лактоза содержит небольшое количество молочных белков, что может вызывать аллергические реакции.

Системные эффекты кортикостероидов

Любой ингаляционный кортикостероид может вызывать системные эффекты, особенно при длительном использовании в высоких дозах; однако возникновение таких эффектов наблюдается с гораздо меньшей вероятностью, чем при лечении пероральными кортикостероидами. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидную внешность, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому, а в более редких случаях ряд психологических и поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (в частности, у детей). Поэтому важно проводить регулярную оценку ведения пациента с уменьшением дозы ингаляционного кортикостероида до минимальной, которая обеспечивает поддержание эффективного контроля астмы.

Длительная терапия высокими дозами ингаляционных, кортикостероидов может привести к подавлению функции коры надпочечников и развитию острого адреналового криза. Очень редкие случаи угнетения функции коры надпочечников и острого адреналового криза описаны также при применении флутиказона пропионата в диапазоне доз от 500 до 1000 мкг. Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение дозы препарата. Имеющиеся симптомы обычно нечеткие и могут включать анорексию, боли в животе, потерю массы тела, утомляемость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение артериального давления, снижение умственных способностей, гипогликемию и судороги. Может потребоваться дополнительное введение системных кортикостероидов в период стресса или плановой операции.

Преимущества ингаляционной терапии флутиказона пропионатом позволяют минимизировать потребность в оральных стероидах, однако пациенты, переводимые с терапии оральными кортикостероидами, могут находиться в группе риска угнетения функции надпочечников в течение значительного периода времени. Поэтому лечение таких пациентов должно проводиться с особой осторожностью при постоянном мониторинге функции коры надпочечников. Пациенты, получавшие высокие дозы кортикостероидных препаратов при неотложных состояниях в прошлом, могут также находиться в группе риска. В экстренных и плановых стрессовых клинических ситуациях следует всегда иметь в виду возможность остаточных нарушений функции надпочечников и рассматривать необходимость соответствующей кортикостероидной терапии. Для оценки степени нарушения функции надпочечников перед плановыми хирургическими вмешательствами может потребоваться консультация специалиста.

Ритонавир может существенно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме. В этой связи следует избегать совместного применения этих препаратов, за исключением случаев, когда потенциальная польза от применения превышает риск развития системных кортикостероидных побочных эффектов. Подобный риск развития системных побочных эффектов имеется при совместном назначении флутиказона пропионата с другими сильными ингибиторами CYP3A.

Пневмония у пациентов с ХОБЛ

Было отмечено увеличение случаев заболевания пневмонией, включая случаи, приведшие к госпитализации, у пациентов с ХОБЛ, которые получали ингаляционные кортикостероиды. Имеются свидетельства повышения риска развития пневмонии при увеличении дозы стероида, однако это не было окончательно продемонстрировано во всех исследованиях.

Не получено окончательных клинических свидетельств влияния внутриклассовых различий ингаляционных кортикостероидов на величину риска развития пневмонии.

Врачам следует быть бдительными в отношении возможного развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические признаки таких инфекций частично совпадают с симптомами обострений ХОБЛ.

Факторы риска развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ включают курение, старший возраст, низкий индекс массы тела и тяжелую степень ХОБЛ.

Взаимодействие с мощными ингибиторами CYP3A4

Совместное применение с системным кетоконазолом значительно повышает системную экспозицию салметерола, что может приводить к повышению частоты системных побочных эффектов (например, удлинение интервала QTc и учащенное сердцебиение). В связи с этим следует избегать совместного применения Серетид® с кетоконазолом или другими мощными ингибиторами CYP3A4, за исключением случаев, когда польза от применения превышает потенциальный повышенный риск развития системных побочных эффектов на фоне лечения салметеролом.

Применение у детей

Дети и подростки в возрасте младше 16 лет, принимающие высокие дозы флутиказона (обычно 1000 мкг/сутки и более), относятся к группе особого риска развития системных побочных эффектов. Системные эффекты, в частности, могут наблюдаться при длительном использовании препарата в высоких дозах. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидную внешность, угнетение функции надпочечников, острый адреналовый криз, замедление роста у детей и подростков, а в более редких случаях ряд психологических и поведенческих нарушений, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию. Следует рассмотреть необходимость осмотра ребенка или подростка педиатром, специализирующимся на лечении болезней органов дыхания.

Рекомендуется регулярно измерять рост детей, которые получают длительную терапию ингаляционным кортикостероидом.

Дозу ингаляционного кортикостероида следует уменьшать до минимальной, обеспечивающей поддержание эффективного контроля астмы.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Серетид® Мультидиск™ не оказывает влияния или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Форма выпуска

Ламинированный алюминиевый блистер с 60 ячейками (каждая ячейка содержит 1 дозу препарата) помещен в круглый пластмассовый ингалятор двух оттенков фиолетового цвета (темно-фиолетового и светло-фиолетового). По 1 ингалятору вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

24 месяца. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

apteka.103.by

Серетид (SERETIDE): описание, рецепт, инструкция

Фармакологическое действие

Противоастматическое, противовоспалительное, бронходилатирующее, глюкокортикоидное, бета-адреномиметическое. Салметерол/флутиказона пропионат предназначен для постоянной терапии бронхиальной астмы у пациентов, которым показано применение комбинированного лекарственного средства, содержащего бета2-адреномиметик длительного действия и ингаляционный кортикостероид.

Способ применения

Для взрослых: Для получения оптимального эффекта препарат следует применять регулярно, даже при отсутствии клинических симптомов бронхиальной астмы.
Состояние пациента должно регулярно оцениваться врачом для того, чтобы убедиться, что пациент получает оптимальную дозу лекарственного средства. Изменение дозы препарата возможно только по рекомендации врача.
Доза должна титроваться до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Если контроль поддерживается на фоне приема комбинированного препарата в самых низких дозах 2 раза/сут, то следующим шагом может быть пробное назначение ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. В качестве альтернативы у пациентов, нуждающихся в бета2-адреномиметиках длительного действия, возможен переход на прием препарата Серетид® 1 раз/сут, если, по мнению лечащего врача, этого будет достаточно для поддержания контроля над заболеванием. В этом случае, если пациент испытывает ночные симптомы, дозу препарата Серетид® следует принимать на ночь, если же симптомы возникают в дневное время, препарат следует принимать утром.
Пациенту следует назначать такую дозу препарата Серетид®, которая содержит дозу флутиказона пропионата, соответствующую тяжести его болезни. Внимание: дозировка препарата Серетид® 25 мкг/50 мкг не назначается взрослым и детям с тяжелым течением бронхиальной астмы. Если пациенту требуются дозы лекарственного средства, отличающиеся от рекомендуемых, необходимо назначение соответствующих доз бета-агонистов и/или кортикостероидов.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые и дети 12 лет и старше:
Две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или
Две ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или
Две ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Кратковременный пробный курс лечения препаратом Серетид® может быть рекомендован в качестве стартовой поддерживающей терапии у взрослых и подростков со среднетяжелой персистирующей астмой (ежедневное возникновение симптомов, ежедневное использование средств для быстрого купирования симптомов и среднетяжелое или тяжелое нарушение функции легких), когда необходимо быстрое достижение контроля над заболеванием. В этих случаях рекомендуемая начальная доза составляет две ингаляции по 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза/сут. После достижения контроля астмы лечение может быть пересмотрено для решения вопроса о возможности назначения ингаляционных кортикостероидов в виде монотерапии. При переходе на монотерапию важно проводить регулярную оценку состояния пациента.
В случае отсутствия одного или двух критериев степени тяжести явная польза применения препарата Серетид® по сравнению с ингаляционным флутиказона пропионатом в качестве начальной поддерживающей монотерапии не была продемонстрирована. В основном, ингаляционные кортикостероиды остаются терапией первой линии для большинства пациентов. Серетид® не предназначен для начального ведения астмы легкой степени. Дозировка 25 мкг/50 мкг не подходит для лечения взрослых и детей с тяжелой астмой; у пациентов с тяжелой астмой рекомендуется установить соответствующую дозу ингаляционных кортикостероидов перед применением любых комбинированных препаратов с фиксированной дозой.
Дети в возрасте от 4 лет и старше
Две ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.
Максимальная разрешенная доза флутиказона пропионата в составе препарата Серетид® у детей составляет 100 мкг 2 раза/сут.
В настоящее время нет данных о применении препарата Серетид® у детей в возрасте до 4 лет.
Дети в возрасте до 12 лет могут испытывать трудности в синхронизации распыления аэрозоля (срабатывания ингалятора) и вдоха. Пациентам, которые испытывают или могут испытывать трудности в координации распыления аэрозоля и вдоха, рекомендуется при применении ингалятора Серетид® пользоваться спейсерным устройством. Результаты недавно проводившегося клинического исследования свидетельствуют о том, что показатели экспозиции у пациентов детского возраста, пользующихся спейсерным устройством, схожи с показателями экспозиции у взрослых пациентов, не пользующихся спейсерным устройством, и у пациентов детского возраста, использующих мультидиск; это говорит о том, что применение спейсерных устройств по

allmed.pro

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Немного фактов

Бронхиальная астма – широко распространенное хроническое заболевание, которое встречается среди взрослых и детей. Частые приступы удушья, хрипы, тяжесть в груди, отдышка и сухой кашель – вот основные признаки проявления данного недуга. К сожалению, цифры говорят за себя и на сегодняшнее день более 900 тысяч человек в России страдают от хронической патологии дыхательных путей. Сдерживающим фактором, способным предотвратить развитие бронхиальной астмы, является постоянное базисное лечение и эффективная профилактика.

Препарат Серетид назначают для лечения бронхиальной астмы. В процессе заболевания происходят приступы, которые влекут за собой развитие удушья. Для оказания неотложной помощи рекомендуется использовать данное средство, поскольку оно расширяет легкие и купирует бронхоспазм.

Состав и форма выпуска

Серетид выпускают в виде ингаляционного аэрозоля, рассчитанного на 120 применений. Суспензия, находящаяся в середине металлического баллона, имеет белый или сероватый цвет. В комплекте также поставляется пластиковый распылитель с колпачком.

Состав действующих веществ в 1 дозе: • 0,025 мг – салметерола; • 0,05, 0,125 и 0,25 мг – флутиказона. Аэрозоль представлен в трех дозировках: по 50, 150 и 250 мкг флутиказона во флаконе.

Инструкция по применению

Основное предназначение препарата – снятие спазма с горла и гортани. Аэрозоль используют для вспрыскивания при прогрессировании приступа, а также в профилактических целях, когда отсутствуют острые клинические признаки недуга.

Дозирование и продолжительность курса устанавливается врачом для каждого пациента индивидуально. При лечении бронхиальной астмы целесообразно использовать препарат с низким содержанием флутиказона в дозе. Лекарство не рекомендуется для использования людям, страдающим туберкулезом, сахарным диабетом, а также заболеваниями сердечно-сосудистой системы и увеличенной функциональностью щитовидной железы. Серетид может обладать побочным действием или повлиять на способность управления автомобилем и прочими механизмами. Чтобы начать пользоваться ингалятором, необходимо проверить его исправность. Для этого нужно установить баллончик в пластиковое устройство, и удалить колпачок с мундштука. После чего, удерживая большим пальцем за его основание, а остальными – за дно аэрозоля, стоит встряхнуть ингалятор и выпустить несколько пробных струй лекарства в воздух. Первые процедуры рекомендуется проводить напротив зеркала. Мундштук необходимо поместить в полость рта между верхними и нижними зубами и плотно сомкнуть губы. Впрыскивание аэрозоля осуществляется на вдохе через рот, задерживая дыхание. Через 30 секунд после первого впрыскивания необходимо повторить процедуру. По завершению ингаляции полость рта следует прополоскать водой. Мундштук должен содержаться в гигиенических условиях, поэтому необходимо 1 раз в неделю проводить чистку устройства. Не вынимая баллона, следует протереть основание ингалятора под колпачком ватной палочкой.

Фармакологическое действие

Комбинированный состав препарата позволяет снять острые симптомы при воспалительном заболевании дыхательных путей и улучшить состояние пациента при ХОБЛ. Препарат содержит два действующих вещества – салметерол и флутиказон пропионат, которые обладают индивидуальными функциями. В качестве основного компонента, борющегося с симптоматикой бронхоспазмов, выступает салметерол, а флутиказон способствует улучшению работы легких и предотвращает развитие недуга. Благодаря эргономичной емкости и наличию дозатора Серетид может использоваться пациентами, нуждающимися в ингаляционных глюкокортикостероидах. Салметерол представляет собой селективный агонист бега2-адренорецепторов 12-часового действия. Его фармакологические свойства направлены на обеспечение эффективной и длительной защиты от бронхоконстрикции. Это говорит о том, что действующее вещество способно выполнять функцию мощного ингибитора, направленную на удаление из легких пациента гистамина, простагландина D2 и лейкотриенов. Однократный прием салметерола позволяет ослабить гиперреактивность дыхательной системы и оказать необходимое действие на расширение бронхов.

Флутиказон – синтетическое вещество, относящееся к категории глюкокортикостероидов. Оно предназначено для ингаляционного и интраназального применения. Флутиказон обладает отличным противовоспалительным эффектом, а также оказывает подавляющее воздействие на пролиферацию лимфоцитов, нейтрофилов, эозинофилов и других тучных клеток. Попадая в организм, сильнодействующее вещество способствует уменьшению клинических признаков ХОБЛ и бронхиальной астмы. Безвредность для организма вещества флутиказона доказана научными испытаниями. Даже длительный прием лекарственных препаратов, содержащих данное вещество, не ведет к изменению суточной нормы гормонов коры надпочечников.

Фармакокинетика

На данный момент нет информационного подтверждения тому, что действующие вещества Сетедина оказывают негативное воздействие на фармакокинетику друг друга.

Всасывание веществ

Салметерол оказывает местное воздействие на ткани легких, поэтому в процессе впрыскивания препарата в назначенной дозировке в кровь попадает довольно низкое содержания вещества – не более 200 пг/мл. При длительном употреблении Серетида возможно образование в крови пациента гидроксинафтоевой кислоты. У пациентов с бронхиальной астмой наблюдаются крайне низкие показатели содержания флутиказона в плазме. В процессе впрыскивания суспензия попадает в дыхательные пути и ЖКТ. Чем больше ингаляционная доза, тем выше процент содержания остаточного вещества в крови.

Выведение из организма

Результаты клинических исследований не предоставляют достоверную информацию относительно выведения салметерола из организма человека. Окончательный период распределения и выведения флутиказона составляет около 8 часов.

Дозировка и режим ингаляций

Для получения положительного терапевтического эффекта применять Серетид необходимо регулярно и в соответствии с инструкцией или листом врачебных назначений.

При бронхиальной астме используют: • для взрослых и детей от 12 лет – по 2 распыления 2 раза; • для детей от 4 лет (50 мкг флутиказона) – по 2 распыления 2 раза в день. При ХОБЛ производится по 2 впрыскивания в день (доза 250 мкг флутиказона). Рекомендуется точно придерживаться количества распылений, чтобы предотвратить возникновения нежелательных явлений: недомогания, головокружения, нарушения артериального давления или острого симпатоадреналового криза.

Побочные эффекты

В процессе клинических исследований учеными были выявлены негативные явления, которые могут возникнуть при приеме Серетида в редких случаях: • грибковые и инфекционные заболевания рта и глотки; • охриплость в голосе; • учащенное сердцебиение с болезненной симптоматикой; • мигрень; • реакции гиперчувствительности; • увеличение количества глюкозы в крови; • помутнение хрусталика глаза; • боль в суставах и мышцах; • остеопороз.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не стоит совмещать прием Серетида со следующими медикаментами: антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, Диуретиками, Кетоназолом, Ритонавиром; Эритромицином. h3> Аналоги аэрозоля На фармацевтическом рынке России существует множество структурных аналогов данного лекарственного препарата, которые делятся по действующему компоненту и фармакологической группе. Наиболее эффективными средствами, имеющими согласно инструкции схожий состав, являются Тевакомб и Серетид Мультидиск. Кроме того, пациентам назначают бета-адреномиметические аналоги аэрозоля Серетид, среди которых: Биастен, Беродуал, Дитек, Комбипэк, Интал плюс и т.д. Каждый из них может заменить оригинальное лекарство и оказать соответствующее действие на организм человека.

Отзывы о Серетиде

Наличие высокого терапевтического эффекта позволило Серетиду получить наивысшую оценку среди пациентов и высококвалифицированных медиков. Стоит отметить, что большинство людей, страдающих от заболеваний легких, выделяют удобство использования аэрозоля и его универсальность, так как он подходит взрослым и детям. Кроме того, препарат может купировать бронхоспазмы при одном нажатии ингалятора. Благодаря структурному составу лекарство способно помочь не только в пик кризиса, но и убрать воспалительный процесс в бронхах.

Перед использованием аналогов необходимо проконсультироваться с врачом и для полной ясности изучить отзывы пациентов. Также рекомендуется внимательно прочитать инструкцию по применению, которая прилагается к каждой упаковке препарата. Осведомленность и последовательность действий станет залогом успешного и продуктивного лечения.

Срок годности

Срок годности – не более 2 лет при соблюдении условий хранения. Не использовать после истечения даты, которая указана на картонной упаковке лекарственного средства.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре воздуха не более 30 °С. Не оставлять в холодильнике и не подвергать воздействию прямых ультрафиолетовых лучей.

Отпуск

Отпускается только по рецепту.

wer.ru


Смотрите также




Карта сайта, XML.